研究员：SENGA Yukako，研究员，IMAMURA Hiroshi，生物医学研究所分子细胞育种研究组合作研究员（现任立命馆大学生命科学学院助理教授），OGURA Toshihiko，该研究所结构生理组首席高级研究员，HONDA Shinya，该研究所副所长
研究人员证明，通过使用 AIST 开发的扫描电子辅助介电显微镜 (SE-ADM)，可以在溶液中观察到各种大小和形状的抗体聚集体。
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| 溶液中抗体聚集体的观察和颗粒分析 |
广泛用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物药品的质量控制对聚合分析技术的需求越来越大。特别是，治疗性抗体通常被制造为高浓度蛋白质溶液，并在制造、储存、运输和其他过程中受到各种物理和化学应力，因此抗体很容易形成聚集体。对聚集体进行适当的评估和控制对于开发和制造具有保证功效和安全性的治疗性抗体至关重要。然而，迄今为止，使用单一分析方法评估各种粒径和形状的聚集体一直是一个挑战。
研究人员将 AIST 于 2014 年开发的 SE-ADM 应用于抗体聚集体的观察，结果表明，可以直接测量从纳米 (nm) 到微米 (μm) 或更大尺寸的聚集体，无需干燥或染色预处理，并且具有与电子显微镜相当的分辨率。从蛋白质科学领域的基础研究到治疗性抗体的开发和制造，预计会有广泛的应用。
研究人员旨在通过在各种条件下创建聚集体并研究抗体聚集体上的物理和化学应力与聚集体大小和形状之间的关系来积累基础知识。