| 字段 |
作业 |
经济产业省编号 |
开发指南（发布日期） |
泰勒梅
医疗诊断设备 |
DNA 芯片 |
1 |
DNA 芯片 (H195) |
| 用于基因表达分析的DNA芯片 |
13
13-2 |
用于基因表达分析的 DNA 芯片 (H248)
用于基因表达分析的 DNA 芯片[修订] (H253) |
| 21 |
使用DNA芯片的医疗诊断设备性能评估方法指南（H273） |
| 植入式有源设备 |
高性能人工心脏系统 |
2 |
高性能人工心脏系统（H195） |
| 导航医疗 |
手术机器人 |
3
3-2 |
导航医疗领域公共部分(H206)
导航医疗领域公共部分[修订](H273) |
| 4 |
骨折复位支撑系统(H206) |
| 5 |
脑肿瘤消融激光扫描系统（H206） |
| 定位技术 |
9 |
导航医疗设备位置性能的质量保证（H2211） |
| 训练系统 |
14
14-2 |
训练系统(H248)
训练系统[修订](H2712) |
| PDT医疗设备 |
39 |
计算机评估 (H313) |
| 40 |
PDT设备(H313) |
| 植入材料 |
生物相容性植入物 |
6 |
下一代（高性能）人工髋关节（H206） |
| 7 |
混合型人工骨/骨替代材料(H206) |
| 高度生物相容性（定制）植入物 |
10 |
定制接骨材料（H2211） |
| 16 |
高生物相容性（定制）人工髋关节（H248） |
| 19 |
高生物相容性（定制）人工膝关节（H253） |
| 高度生物相容性（定制）的其他关节植入物 |
22 |
高度生物相容性（定制）人工踝关节（H273） |
| 28 |
高度生物相容性（定制）上肢人工关节（H2712） |
| 高度生物相容性（定制）脊柱植入物 |
29 |
高度生物相容性（定制）脊柱植入物 (H2712) |
| 增材制造医疗设备 |
30 |
增材制造医疗设备[常规] (H2712) |
| 34 |
采用三维增材制造技术的牙科修复装置（H293） |
| 36 |
采用三维增材制造技术制成的钴铬合金人造关节零件（H2910） |
| 37 |
采用三维增材制造技术的椎间融合装置(H3010) |
| 48 |
采用精密增材制造技术的髋臼髋关节组件（R112） |
| 49 |
采用三维增材制造技术的颌面种植体（R38） |
| 51 |
三维增材制造钛合金人工髋关节柄耐久性评价（R42） |
| 生物可吸收材料 |
35 |
镁合金的医疗应用（概述）（H298） |
| 38 |
骨科植入物，例如使用镁合金（H3010）的缝合锚钉和接骨材料 |
| 仿生医疗器械 |
神经刺激器 |
11 |
植入式神经刺激器 (H2211) |
| 再生医学 |
细胞表 |
8
8-2 |
人体细胞培养处理设备设计指南（H206）
人体细胞培养处理设备设计指南[修订](H222) |
| 12 |
净化传递窗设计指南 (H2211) |
| 15 |
无菌连接接口设计(H248) |
| 18 |
细胞和组织加工产品研发中人体细胞和组织的运输（H253） |
| 人体细胞制造系统 |
23 |
改变人体细胞培养过程操作程序的兼容性确认（H273） |
| 24 |
自体细胞操作的转换（H273） |
| 25 |
自动化人体细胞培养处理设备设计指南（H2712） |
| 8-3 |
人体细胞培养处理设备设计指南[修订](H2712) |
| 32 |
专门用于细胞处理的工艺材料的要求 (H293) |
| 33 |
再生医学产品生产现场显微镜的安装和维护 (H293) |
| 43 |
再生医学产品生产设施安全柜的安装和维护 (H313) |
| 41 |
在生产再生医疗产品的工作场所培养箱的初始安装和维护 (H313) |
| 46 |
再生医学产品（不包括基因治疗产品）生产的转变（R112） |
| 50 |
再生医学产品（不包括基因治疗产品）的制造设备（R38） |
| 52 |
再生医学产品（不包括基因治疗产品）制造的设备设计和操作（R42） |
| - |
用于制造再生医学产品（不包括基因治疗产品）的设备和设备的无菌操作（草案） |
| 组织（软骨）再生性能评价技术 |
- |
软骨再生性能评价技术（草案） |
| 影像诊断 |
计算机诊断支持装置 |
- |
计算机检测支撑设备性能评价项目（草案） |
| 26 |
计算机诊断支持设备的性能评估（H2712） |
| 17 |
计算机诊断支持设备的软件设计和开发管理（H253） |
| - |
近红外成像检测系统开发指南（手册）（草案） |
| 人工智能领域 |
47 |
医学影像诊断支持系统（含人工智能技术）（R112） |
| 医疗软件 |
医疗软件 |
20 |
健康软件开发的基本理念（H267） |
| 运动功能恢复训练器材 |
运动功能训练医疗设备 |
27 |
利用机器人技术开发功能恢复设备的指南2015（手册）（H2712） |
| - |
下肢活动恢复装置性能项目（草案） |
| 等离子应用技术 |
等离子处理设备 |
31 |
手术用微创等离子止血装置（H2712） |
| 44 |
手术和内窥镜手术用微创等离子止血装置（用于体腔手术）（H313） |
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呼吸器 |
- |
家庭生物监测设备信息远程传输开发指南（手册）（草案） |
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智能治疗室 |
42 |
智能治疗室系统配置及操作（H313） |
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硼中子俘获疗法 |
45 |
硼中子捕获疗法 (BNCT) 照射系统 (R112) |
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支持自我保健的设备和软件（程序） |
- |
促进医疗健康应用行为改变的医疗器械计划（草案） |
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机器人辅助手术设备工具部分的清洁流程 |
- |
机器人手术器械清洗流程（草案） |
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经皮能量传输系统 |
- |
心室辅助装置经皮能量传输系统开发指南（草案） |