| 字段 |
作业 |
开发指南名称 |
| 植入式有源设备 |
高性能人工心脏系统 |
高性能人工心脏系统 |
泰勒梅
医疗诊断设备 |
DNA 芯片 |
DNA 芯片
-关于基因分型测试的DNA芯片- |
| 用于基因表达分析的DNA芯片 |
用于基因表达分析的 DNA 芯片
用于基因表达分析的 DNA 芯片[修订] |
| DNA芯片医疗诊断设备性能评估方法指南 |
| 导航医疗 |
手术机器人 |
导航医疗领域公共部分
导航医疗领域通用部分[修订]2015年开发指南（手册） |
| 骨折复位支持系统 |
| 脑肿瘤消融激光扫描系统 |
| 定位技术 |
导航医疗设备位置性能的质量保证 |
| 训练系统 |
训练系统
培训体系[修订]2015年发展指南（手册） |
| PDT医疗设备 |
2019 年计算机评估开发指南（手册） |
| 2019 年 PDT 设备开发指南（手册） |
| 植入材料 |
生物相容性植入物 |
下一代（高性能）人工髋关节 |
| 混合人造骨/骨替代材料 |
| 高度生物相容性（定制）植入物 |
定制接骨材料 |
| 定制人工髋关节 |
| 定制人工膝关节 |
| 高度生物相容性（定制）多关节植入物 |
高度生物相容性（定制）踝关节假体开发指南 2015（手册） |
| 高生物相容性（定制）上肢人工关节开发指南2015（手册） |
| 高度生物相容性（定制）脊柱植入物 |
2015 年高度生物相容性（定制）脊柱植入物开发指南（手册） |
| 增材制造医疗设备 |
2015 年增材制造医疗器械开发指南（指南）[一般] |
| 2017年采用三维增材制造技术的牙科修复装置开发指南（手册） |
| 采用三维增材制造技术的钴铬合金人工关节零件开发指南2017（手册） |
| 2018年采用三维增材制造技术的椎间融合装置开发指南（手册） |
| 利用三维增材制造技术的人工髋关节髋臼组件开发指南（手册）（草案） |
| 生物可吸收材料 |
镁合金医疗应用开发指南（概述）（手册） |
| 2018 年骨科植入物开发指南（手册），例如使用镁合金的缝合锚钉和接骨材料 |
| 再生医学 |
细胞表 |
人体细胞培养处理设备设计指南
人类细胞培养处理设备设计指南[修订] |
| 净化传递窗设计指南 |
| 无菌连接接口设计 |
| 加工细胞和组织产品研发中人体细胞和组织的运输指南 |
| 人体细胞制造系统 |
2015 确认人类细胞培养过程中改变操作程序的兼容性的指南 |
| 2015 年自体细胞操作转换指南（手册） |
| 人体细胞自动化培养处理设备设计指南2015（手册） |
| 人体细胞培养处理设备设计指南[修订]2015年开发指南（手册） |
| 2017 年细胞加工专用工艺材料要求指南（手册） |
| 2017 年再生医学产品制造设施中显微镜安装和维护指南（手册） |
| 再生医学产品生产设施安全柜安装和维护指南2019（手册） |
| 2019 年再生医学产品生产工作场所培养箱初始安装和维护指南（手册） |
| 关于再生医学产品生产转型的指南（指导）（草案） |
| 组织（软骨）再生性能评价技术 |
软骨再生性能评价技术（草案） |
| 仿生医疗器械 |
神经刺激器 |
植入式神经刺激器 |
| 影像诊断 |
计算机诊断支持装置 |
计算机检测支撑设备性能评价项目（草案） |
| 计算机诊断支持设备性能评估开发指南2015（手册） |
| 计算机诊断支持设备的软件设计和开发管理 |
| 近红外成像检测系统开发指南（手册）（草案） |
| 运动功能恢复训练器材 |
运动功能训练医疗设备 |
2015年利用机器人技术开发功能恢复设备的指南（手册） |
| 下肢活动恢复装置性能项目（草案） |
| 等离子应用技术 |
等离子处理设备 |
2015年外科手术微创等离子止血装置开发指南（手册） |
| 2019年外科和内窥镜手术微创等离子止血装置开发指南（手册）（用于体腔手术） |
| 医疗软件 |
医疗软件 |
健康软件开发基本概念2014年开发指南（手册） |
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呼吸器 |
家庭生物监测设备信息远程传输开发指南（手册）（草案） |
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智能治疗室 |
智能治疗室系统配置和运行开发指南2018（手册） |
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人工智能领域 |
利用人工智能技术的医学图像诊断支持系统开发指南（草案） |
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硼中子俘获疗法 |
硼中子捕获疗法 (BNCT) 开发指南（指南）（草案） |