医疗器械开发指南制定项目，制定开发指南

制定开发指南

字段	作业	开发指南名称
植入式有源设备	高性能人工心脏系统	高性能人工心脏系统
泰勒梅医疗诊断设备	DNA 芯片	DNA 芯片 -关于用于基因分型测试的 DNA 芯片-
泰勒梅医疗诊断设备	用于基因表达分析 DNA 芯片	用于基因表达分析的DNA芯片用于基因表达分析的 DNA 芯片[修订]
导航医疗	手术机器人	导航医疗领域公共部分
		骨折复位支持系统
		脑肿瘤消融激光扫描系统
	定位技术	导航医疗设备位置性能的质量保证
	训练系统	训练系统
植入材料	生物相容性植入物	下一代（高性能）人工髋关节
	生物相容性植入物	混合人工骨/骨替代材料
	高度生物相容性植入物	定制接骨材料
		定制人工髋关节
		定制人工膝关节
再生医学	细胞表	人体细胞培养加工设备设计人体细胞培养处理设备设计[修订]
		净化传递窗设计
		无菌连接接口设计
		细胞和组织产品研发中人体细胞和组织的运输指南
仿生医疗设备	神经刺激器	植入式神经刺激器
影像诊断	计算机诊断支持装置	计算机检测支撑设备性能评价项目
影像诊断	计算机诊断支持装置	计算机诊断支持设备的软件设计和开发管理