战略技术开发
医疗器械指南制定项目
（制定医疗器械技术指南的支持项目）
在已经进入老龄化社会的日本，为了实现“长寿”和“国民的高质量生活”，新型医疗器械的开发及其顺利导入医疗环境至关重要。为此，我们认为未来有必要振兴医疗器械领域，增强其国际竞争力，实现快速发展和快速审查，并从产业发展的角度明确医疗器械相关业务的研发指导方针和经济前景。
为此，在 2005 财政年度经济产业省设立了“医疗器械开发指南评估委员会”，厚生劳动省设立了“下一代医疗器械评估指标委员会”[PDF: 87KB]这些委员会正在合作（联合委员会），正在考虑制定可用于促进新医疗器械开发和加快药品审批审查的指南。
米乐m6官方网站（AIST）受经济产业省委托开展“医疗器械技术指南制定支援事业”，针对医疗器械相关各技术领域，组织了由医学界、工程界和相关企业的专家组成的制定工作组。通过这个工作组的管理，我们还提取了问题并分析了医疗器械发展评价指标指南创建的内容，并对其他国家的趋势进行了研究。
因此，两个开发指南（``体内植入式有源装置领域（高性能人工心脏系统）开发指南2007年」、「定制医疗诊断设备（DNA 芯片）开发指南 2007 - 关于用于基因分型测试的 DNA 芯片 -'')。这些准则是经济产业省主页以下报告总结了工作组的审议过程和调查结果。
日本首次响应该项目生物芯片联盟成立（2007年10月）。
另一方面，下一代医疗器械评价指标审查委员会正在考虑快速审查所需的指南。此事的秘书处是国立保健科学研究所，已成立审查工作组，目前正在进行各项研究，以加快审查进程。审查工作组报告发布在研究所网站（https://dmdnihsgojp/jisedai/)。
由于这些努力，厚生劳动省已发出通知（关于下一代医疗器械评价指标的公布，药食机械第 0404002 号，2008 年 4 月 4 日）。
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