国立大学法人千叶大学[校长德久刚](以下简称“千叶大学”)和龟甲万株式会社[社长兼代表董事堀切功](以下简称“龟甲万”)是国立产业技术综合研究所[中钵会长]。 Ryoji](以下简称“AIST”)与国立大学法人德岛大学疾病酶学研究中心合作,针对 172 名婴儿安慰剂对照、双盲、随机对照试验(4)确认了乳酸菌K15的IgA产生促进作用。此外,当我们对每周摄入其他乳酸菌食品少于一次的受试者进行分析时发现,通过摄入乳酸菌K15,发烧天数会缩短。未来,预计乳酸菌K15将用于预防感染、增强感染抵抗力。
这项研究的结果将在 2018 年 11 月 10 日至 11 日举行的日本儿科传染病学会第 50 届年会上公布。
存在于肠道和食物中的乳酸菌中益生菌(5)众所周知,乳酸菌可有效维持和改善人们的健康。乳酸菌因其高安全性和在发酵食品中的潜在应用而受到食品和制药行业的广泛关注。尤其是其免疫增强作用报道较多,有望有效对抗多种免疫性疾病。例如,肠道、口腔、鼻腔等粘膜表面分泌的称为IgA的抗体,在消除病原细菌和病毒方面发挥着主要作用。另外,树突状细胞(6)产生。对于抵抗感染很重要。
千叶大学、龟甲万和日本产业技术研究院一直在进行联合研究,重点研究源自发酵食品和食品成分的乳酸菌的功能,旨在开发激活免疫功能以改善健康的技术。关于龟甲万独立分离的乳酸菌的效果和功效,千叶大学研究生院儿科病理学研究科(下条直树教授)、龟甲万研究开发本部、AIST生物医学研究部,论证了乳酸菌K15的IgA产生增强作用以及对树突状细胞诱导干扰素α/β产生的作用。其中,龟甲万将乳酸菌K15作为“辅助乳酸菌”应用到其集团产品中。这次,我们试图进一步证明乳酸菌K15的临床效果。已证实乳酸菌K15即使通过加热灭活也具有很高的干扰素β产生能力,因此从安全和保存的角度来看,使用加热的菌体。
我们对 3 至 6 岁的健康学龄前儿童进行了一项双盲、安慰剂对照、随机对照试验。在包括流感季节在内的4个月期间(2016年11月至2017年2月),口服乳酸菌K15或安慰剂(糊精),并从健康观察日记中收集体温、感冒症状、缺勤天数、试验食品和乳酸菌食品(无限制)的摄入史等信息。
对研究开始前后采集的乳酸菌 K15 摄入组 81 名患者和安慰剂组 81 名患者的唾液样本进行分析显示,乳酸菌 K15 组的唾液 IgA 浓度变化显着高于安慰剂组(K15 组 +320 mg/dL,安慰剂组 -1248 mg/dL, p=00443)(图 1)。
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| 图 1 唾液 IgA 浓度的变化 |
虽然两组之间发烧天数没有显着差异,但存在每周食用其他乳酸菌食物少于一次的情况(K15组36例,安慰剂组4例)。当我们仅分析一个病例时),乳酸菌K15摄入组的发烧天数显着缩短(K15组为169天,安慰剂组为317天,p = 00423)(图2)。
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| 图2 每周一次或更少摄入其他乳酸菌食物的受试者发烧天数比较 |
未来,我们计划进一步验证乳酸菌 K15 的效果,并开发含有乳酸菌 K15 的食品,以便我们即使在病毒感染传播期间也能支持健康的生活。
双盲比较研究,调查加热乳酸菌(K15)预防儿童病毒性呼吸道感染的有效性
菱木遥1,川岛忠诚2,辻纪子3,木户浩4,竹村亮5※,下条直树1
(1千叶大学医学研究生院,儿科病理学,2龟甲万公司,3米乐m6官方网站生物医学研究部4德岛大学疾病酶学研究中心5千叶大学医院临床试验部)
*当前:庆应义塾大学医院临床研究推进中心