米乐m6官方网站[理事长：中钵良二]（以下简称“AIST”）和计量标准中心[臼田隆主任]（以下简称“NMIJ”）将于 2018 年 7 月 1 日启动“兴奋剂检测标准研究实验室”，开展有助于提高兴奋剂检测分析值可靠性的研究。
参加国际比赛的运动员的兴奋剂检查是根据世界反兴奋剂机构（WADA）公布的禁用兴奋剂清单进行的。近年来，由于兴奋剂的多样化，禁用物质的数量不断增加，目前已有数百种。用于兴奋剂检测的分析设备的校准必须与禁用物质的类型相同。标准材料是必需的，但许多禁用物质包括难以大量合成的代谢物，并且手头保留必要的标准物质并不容易。为了获得高度可靠的兴奋剂检测结果，必须扩大计量高质量标准物质的数量，作为加强2020年东京奥运会和残奥会检测基础设施的一部分，WADA请求AIST提供计量支持。
因此，在这个研究实验室中，AIST 是世界上第一个将其商业化的实验室定量核磁共振波谱 (qNMR)等校准技术，我们开发了一种兼具速度和准确性的违禁掺杂物质分析技术。可追溯到国际单位制 (SI)分析平台。该研究实验室开发的技术来自 NMIJ经过认证的参考资料是啊校准服务并通过试剂生产商等作为NMIJ可追溯标准物质，旨在为加强奥运会等国际赛事的兴奋剂检测基础设施做出贡献。
在兴奋剂检测中，不仅要检测违禁物质，还要测量样品中成分的含量。为了正确测量某种成分的量，需要使用高质量的标准材料来校准分析仪，以便在分析仪上标记正确的“刻度”。使用具有不准确值的标准来校准分析仪将导致仪器校准不正确。例如，如果将实际纯度为50%的物质视为100%纯度，则分析结果会显示样品中该成分的含量是实际含量的两倍。如果在兴奋剂检测过程中发生类似情况，即使实际检测结果低于允许水平，结果也会误判为阳性，这可能会导致运动员职业生涯的结束（图1）。为了防止这种情况发生，用高质量的标准物质对分析仪进行校准非常重要，始终拥有高质量的标准物质是检验分析机构迫切需要解决的问题。
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| 图1 样品分析结果示例 |
在传统的标准校准技术中，只能在同一类型的化学物质之间进行数值比较，并且所有所需的标准物质都是同一类型国标材质。然而，在使用 qNMR 的校准技术中，质子 (1H)的数量，因此它的优点是，只要有几种国家标准物质，就可以用它们作为价值标准来测定各种标准物质的浓度和纯度。
AIST 着眼于 qNMR 作为校准技术的潜力，并通过经济产业省委托的“一对多校准技术的研究开发（2009 年度）”等项目，在世界上率先将其作为标准材料校准技术投入实际应用。迄今为止，我们利用qNMR在短时间内革命性地开发出了100多种用于环境和食品中农药残留分析的标准物质，以及多种用于氨基酸分析的标准物质。此外，使用qNMR的校准技术已被采用在作为药品质量标准的日本药典和食品添加剂官方标准等官方方法中，并且于2018年1月制定了日本工业标准“定量核磁共振波谱法通则（JIS K 0138）”，使其成为有机化合物纯度分析不可或缺的技术。
由于许多违禁掺杂物质是难以大量合成的代谢物，因此我们将建立廉价候选标准物质的合成和纯化技术，仅去除影响 qNMR 的杂质，并开发确保低浓度溶液稳定性的基本技术，以避免消耗大量标准物质。我们还将开发高灵敏度 qNMR 的实际应用，即使在低浓度溶液中也能进行精确测量，以及消除影响 qNMR 精度的相似结构杂质的方法。通过提高这些qNMR和相关技术的复杂性，我们将建立一个SI可追溯的分析平台，并计划从2019财年起将其作为NMIJ的认证标准物质和校准服务，以及通过试剂制造商和其他方作为NMIJ可追溯的标准物质供应给测试和分析机构（图2）。此外，未来我们希望将我们已经建立的分析平台扩展到包括违禁兴奋剂以外的物质，并将其应用于临床诊断药物等社会需求较高的领域。
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| 图2 通过qNMR及周边技术的进步，建立可溯源SI的分析平台 |