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AIST 研究诞生的针对高血压患者的第一期 FOSHU
1991年创建的特定保健食品市场（FOSHU）逐年扩大，目前价值6000亿日元。在1000多种FOSHU产品中，用于高血压人群的FOSHU销售额达230亿日元，首款产品是1997年上市的酪蛋白DP。事实上，该产品是在AIST（当时的产业技术振兴机构微生物技术研究所）发现一种食品衍生物质后于1981年开发的。产业技术研究所的研究成果生产出经科学证明有效的功能性食品，为开创新的产业领域创造了机会。
针对“高血压患者”的“FOSHU”诞生
在日本被认证为“健康食品”*11986年开始实施“特定保健食品（FOSHU）”制度，1991年实施。在这两种情况下，质量经过确认并符合官方标准的产品都允许使用该名称。在此之前，世界上有很多根据民间传说据说对健康有益的食物，但没有一种食物是经过科学证明对健康有益的。
“FOSKUHO”是一种含有影响身体生理功能的成分的产品，是一种被批准宣称食用可望达到“帮助维持正常血压”、“促进体内脂肪分解”等特定健康目的的产品。与保健品相比，它声称具有更进一步的健康相关功能。在注重健康的人们的支持下，FOSHU 市场迅速增长，他们认为：“我有一些健康问题，但这还不足以保证服用药物。如果可能的话，我想自己保持健康。”
自1991年建立该制度以来，已经过去了25年，获准展示FOSHU标签的商品数量已超过1000个，市场规模每年扩大到6000亿日元以上。其中，针对高血压患者的FOSHU销售额达230亿日元，成为第一个产品的肽是通过AIST的研究发现的。
从食物中发现新的生物活性肽
1980年左右，日本产业技术振兴院（AIST的前身）微生物技术研究所的丸山进开始研究各种微生物的生物活性，以开发用于药物制剂的材料*2我正在调查4533_4590|，但在这个过程中，我发现在培养微生物的培养基中添加了导致血压升高的血管紧张素转换酶（ACE）*3功能的肽。通过筛选这种肽混合物，他们发现了酪蛋白十二肽，这是牛奶中的蛋白质（酪蛋白）被酶分解时产生的一种物质。 1981年，此类食品蛋白衍生肽的已知生理活性仅限于镇痛活性和促进钙吸收。
此外，丸山开始与嘉娜宝（现在的Kracie Pharmaceuticals）和东京大学联合研究，旨在根据这些结果发现药物，但取得了意想不到的发现。最初，人们认为肽只有静脉注射才有效，但 1987 年人们发现它们也可以口服给药。已证实肽即使摄入后也能从肠道吸收，并具有抑制血压升高的作用，开启了肽不仅用作药物制剂而且用作功能性食品的可能性。同年，产业技术研究所与嘉娜宝共同针对这一成果申请了专利，并开始致力于消除肽苦味的功能性食品的商品化。
创造了一种抑制血压升高的产品，为功能性食品的扩张奠定了基础
1995年，“Casein DP”被科学证明具有抑制血压升高的能力，1997年嘉娜宝推出了“Casein DP”，被批准贴上“适合高血压人士”的标签。这是第一款针对高血压人士的FOSHU产品，改进后的产品Casein DP Peptio Drink于2002年上市。
此后，市场上陆续出现具有类似功能的“FOSKUHO”，而如前所述，针对“高血压人群”的“FOSKUHO”市场规模已超过230亿日元。
在此之前，唯一已知的抑制ACE功能的物质是从蛇毒中提取的肽和化学合成的卡托普利，因此AIST发现的方法具有开创性。以此为契机，日本各地从食品中提取的生物活性肽的开发取得了进展，一种从食品中开发和生产廉价且安全的药物制剂的新方法已经诞生，相关专利申请数量也有所增加。此外，由于该肽被证实即使口服也能有效抑制血压升高，这在该肽首次发现时就受到怀疑，因此各公司开始专注于开发用于功能性食品的生物活性肽。
虽然嘉娜宝的产品目前已不再销售，但 AIST 的研究为公司和机构提供了研究各种食品蛋白酶降解产品功能的机会，导致了随后功能性食品的多样化，并创造了当前庞大的 FOSHU 市场。
特定保健用途食品的开发时间表和市场规模趋势
金额来自日本健康营养食品协会网站
*1：指公益财团法人日本健康营养食品协会实施的健康食品认证（JHFA）标志标签认证制度。[返回来源]
*2：体内化学物质作用于机体特定生理调节功能的特性。目前，已发现具有多种生理活性的肽，例如抑制胆固醇升高、具有抗菌作用等。[返回来源]
*3：将肽血管紧张素I转化为血管紧张素II的酶。血管紧张素II具有很强的升血压作用。[返回来源]